Vaccin contre le Covid-19 : Johnson&Johnson annonce la suspension de son essai clinique

13 Oct. 2020

Au total, l’OMS dénombre une centaine de candidats-vaccins contre le Covd-19 en phase préclinique, 42 sont actuellement testés sur l’homme à travers le monde et 9 laboratoires ont débuté les essais de phase 3. Après les phases 1 et 2 qui évaluent la sécurité, l’efficacité thérapeutique ainsi que les doses adaptées des produits, la phase 3 vise à tester le vaccin à grande échelle sur des volontaires de différents pays afin de confirmer son efficacité en vie réelle.

Mais, entre effets d’annonces et spéculations relevant plus de la géopolitique que de la science, l’heure est à la prudence. « Cette phase 3 doit prendre plus de temps car nous devons voir dans quelle mesure le vaccin est réellement protecteur et nous devons également voir dans quelle mesure il est sûr », a déclaré la porte-parole de l’OMS, Margaret Harris, lors d’un point de presse à Genève, le 4 septembre. Pour l’heure, « nous n’avons pas de signal clair quant à savoir s’il a ou non le niveau d’efficacité et de sécurité nécessaire », a-t-elle prévenu. Aussi, l’OMS n’attend pas de vaccination généralisée avant la mi-2021.

« Pour l’instant, on n’est pas capable de dire le vaccin qui va marcher », a souligné sur LCI Arnaud Fontanet, membre du Conseil Scientifique. Evoquant les vaccins actuellement testés en phase 3, il a précisé : « Les résultats de ces études, ce sera début 2021. Après il faut que les vaccins soient sûrs. La priorité, c’est qu’ils n’aient pas d’effets indésirables importants sur des gens bien portants (…) et après il va falloir les produire. C’est pour ça, que de façon plus réaliste, le deuxième semestre me paraît le plus logique. »

Le 8 septembre dernier, neuf sociétés pharmaceutiques, dont Pfizer, avaient publié une lettre s’engageant à donner la priorité à la sécurité et à maintenir « l’intégrité du processus scientifique » dans leurs efforts pour développer des vaccins.

En parallèle des recherches scientifiques, les laboratoires réfléchissent déjà à la manière dont ils pourront augmenter la production de vaccins et le distribuer au plus grand nombre. En Europe, la Commission européenne multiplie à cet effet les accords avec les firmes pharmaceutiques : avec AstraZeneka pour 400 millions de doses, Sanofi-GSK (300 millions de doses), Johnson&Johnson (300 millions) et récemment CureVac (225 millions). Concrètement, elle finance une partie des coûts supportés par les producteurs de vaccins (acomptes sur les vaccins qui seront effectivement achetés par les Etats membres) en échange du droit de réserver un nombre suffisant de vaccins.

Vaccin Sanofi-GSK (France et Royaume-Uni)

Le Français Sanofi et le laboratoire britannique GSK avancent en duo sur un candidat-vaccin. Sanofi développe un vaccin qui utilise une protéine recombinante déjà employée pour produire un vaccin contre la grippe saisonnière et GSK apporte son expertise sur le développement de l’adjuvant (élément ajouté au vaccin pour améliorer son efficacité pour une moindre dose) .

Les deux laboratoires ont annoncé ce 3 septembre avoir débuté leur essai clinique de phase 1/2, avec au total, plus de 400 participants recrutés. Sous réserve de données positive à l’issue de cet essai, les deux laboratoires prévoient un passage en phase 3 à la fin de 2020, pour une fabrication annoncée d’un milliard de doses en 2021.

« Une fois qu’on aura les résultats de la phase 2 qui sont attendus en décembre, sans même attendre les résultats de la phase 3, qui seront disponibles en avril-mai de l’année prochaine, on lancera la production », a précisé Olivier Bogillot, président de Sanofi France ce 13 octobre sur France Info.

Les doses destinées à l’Europe seront fabriquées près de Paris, à Vitry-sur-Seine. « Le prix n’est pas défini. On est en train de mesurer nos coûts de production. Mais on sera à moins de 10 euros », avait-il encore déclaré le 5 septembre au micro de France Inter.

Vaccin Johson&Johson (USA) : interrompu temporairement

« Nous avons interrompu temporairement le dosage supplémentaire dans tous nos essais cliniques d’un vaccin expérimental contre le Covid-19, y compris l’ensemble de l’essai de phase 3, en raison d’une maladie inexpliquée chez un participant », a déclaré le laboratoire Johnson & Johnson, la maison mère de Janssen Pharmaceutica, dans un communiqué publié le 12 octobre. Avant de préciser que ces événements indésirables graves sont « une composante attendue de toute étude clinique, spécialement les études d’ampleur ».

Le recrutement des participants, lancé fin septembre, est stoppé pour …

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