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Vaccin AstraZeneka avant 55 ans : un vaccin à ARN recommandé en 2e dose

9 Avr. 2021

Depuis le 19 mars, à la suite de remontées de cas d’événements thromboemboliques de localisations inhabituelles par l’Agence européenne du médicament, la HAS a recommandé de réserver le vaccin AstraZeneka aux personnes âgées de plus de 55 ans. Problème : avant cette restriction, un peu plus de 500 000 personnes de moins de 55 ans ont reçu une première dose de vaccin AstraZeneca. Ces primo-vaccinées vont donc bientôt devoir recevoir leur deuxième dose.

L’administration d’une seule dose de ce vaccin étant insuffisante pour garantir une protection durablement efficace, la HAS recommande ce 9 avril de compléter le schéma vaccinal pour cette population avec un vaccin à ARNm dans un délai de 12 semaines après la première injection.

Cette stratégie de recourir à un schéma de vaccination en deux étapes utilisant pour la deuxième injection un vaccin relevant d’une technique différente de la première est appelée “prime-boost hétérologue“. Concrètement, l’injection de vaccin à ARN va servir de rappel, “une seule dose devrait donc suffire”, estime la HAS, qui précise que cela devra toutefois être confirmé par une étude de cohorte. C’est la même protéine Spike qui est visée, donc il est probable qu’une dose soit suffisante, a expliqué Elisabeth Bouvet (HAS). Il ne sera très vraisemblablement pas nécessaire de faire une deuxième dose de vaccin ARN.”

A l’occasion d’une conférence de presse, la HAS a par ailleurs tenu à rassurer les plus de 55 ans, qui peuvent bénéficier du vaccin AstraZeneka, rappelant qu’il est “efficace” et recommandé aux plus de 55 ans, chez qui “le risque le plus important est l’infection par le Sars-CoV-2”. “Ce vaccin sauve des vies, il a démontré son efficacité contre les formes graves. Les plus de 55 ans représente plus de 95% des plus de 98 000 morts du Covid”, a commenté le Pr Dominique Le Guludec, présidente de la HAS.

Vaccin AstraZeneka et thromboses : quelles sont les conclusions de l’EMA ?

L’Agence européenne des médicaments reconnaît un lien possible entre le vaccin AstraZeneka et des cas très rares de thromboses. Toutefois, ses bénéfices restent largement supérieurs aux risques.

Il existe “un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses”, a déclaré l’agence européenne du médicament (EMA) dans un communiqué, ce mercredi 7 avril, considérant toutefois que la balance bénéfices-risques reste “positive”. Aucun facteur de risque spécifique n’a toutefois été identifié, a déclaré la directrice de l’EMA, Emer Cooke. “Des facteurs de risque spécifiques tels que l’âge, le sexe ou les antécédents médicaux n’ont pas pu être confirmés car les événements rares sont observés à tous les âges”, a-t-elle expliqué.

“Le recours au vaccin pour les campagnes de vaccination doit également être analysé au regard de la situation pandémique et des autres vaccins dont disposent les pays”, a par ailleurs souligné l’EMA. Alors que les variants se propagent à grande vitesse et que les Européens manquent de doses pour vacciner, il n’est, pas question de se priver d’AstraZeneca, a encore jugé l’Agence. “Le Covid-19 fait des milliers de morts chaque jour en Europe”, a répété Emer Cooke.

Quelle est la positions des pays européens ? 

Mercredi 7 avril, à l’occasion d’une rencontre virtuelle des ministres de la santé des Vingt-Sept, Stella Kyriakides, la commissaire européenne à la santé, a plaidé pour “une approche coordonnée”. Mais preuve est de constater que les pays européens prennent des positions différentes. Le vaccin AstraZeneka est réservé aux plus de 55 ans en France, mais aux plus de 60 ans en Allemagne et aux plus de 65 ans en Suède et en Finlande. L’Italie et l’Espagne ont annoncé s’aligner sur l’Allemagne, tandis que la Belgique a opté pour la même limite d’âge que la France. Au Danemark et en Norvège, il reste suspendu. Le Royaume-Uni, qui jusqu’alors le défendait, est revenu aussi sur sa position, en limitant son usage aux plus de 30 ans, après le signalement de 19 décès. Autant dire que ce manque de coordination, ne fait qu’alimenter les doutes sur ce vaccin déjà décrié.

Quelle est la recommandation en France ? 

La HAS n’a pas pour l’heure modifié sa recommandation de restreindre le vaccin AstraZeneka aux plus de 55 ans. Une décision qu’elle avait prise le 19 mars dernier, suite au signalement de rares cas de thromboses “atypiques” (thromboses veineuses cérébrales et coagulation intravasculaire disséminée ou CIVD) ayant entrainé en France 9 décès, chez des personnes de moins de 55 ans et dans la quasi majorité des cas, des femmes. L’EMA avait estimé le sur-risque à 5 pour les CIVD et à 8 pour les thromboses cérébrales.

“Sur ces deux éléments de sur-risques et dans la mesure où cette prudence n’entrave pas la campagne de vaccination, nous préférons attendre des données plus précises pour les plus jeunes”, avait indiqué Dominique Le Guludec, la Présidente de la HAS.

En résumé, “compte tenu du déroulement de la campagne vaccinale, qui va concerner au cours des deux prochains mois les populations âgées et de l’existence d’alternatives pour les plus jeunes”, la HAS avait recommandé à ce stade “de n’utiliser le vaccin AstraZeneca que pour les personnes âgées de 55 ans et plus, qui constituent la très grande majorité des personnes prioritaires actuelles.”

Que faire si vous avez été vacciné par le vaccin AstraZeneka ?

Les personnes d’ores et déjà vaccinées avec le vaccin AstraZeneca sont invitées, comme pour toute vaccination, à consulter leur médecin en cas de symptômes signalant un effet indésirable du vaccin, indique l’Agence du médicament.

Selon Alain Fischer, “les événements observés l’ont tous été dans les dix jours qui ont suivi la vaccination. Donc on peut penser que pour ceux qui ont un délai supérieur, ils ne doivent pas s’inquiéter. Pour ceux qui ont été vaccinés très récemment, il faut juste être attentif : s’il se passe quelque chose d’anormal, consultez votre médecin, c’est du bon sens.”

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Source: https://www.topsante.com/feed/list/rss/(limit)/30 – Topsante.com

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