Tests antigéniques rapides (Covid-19) : la HAS donne son feu vert dans ces 3 situations

9 Oct. 2020

Alors que les demandes de tests PCR ne cessent d’augmenter, les autorités de santé comptent s’appuyer sur différentes alternatives à ces tests de référence. L’enjeu est de désengorger les laboratoires, actuellement saturés dans certaines régions. « Nous avons un test PCR fiable mais ce n’est pas suffisant au regard de la forte demande. Cela nous oblige à élargir l’arsenal de tests », a expliqué Dominique Le Guludec, Présidente du Collège de la Haute Autorité de Santé (HAS) à l’occasion d’une conférence de presse ce 9 octobre, avant de résumer : « L’objectif est de tester plus de personnes et plus vite. »

La première voie, c’est de compléter l’offre de dépistage avec d’autres modalités de prélèvements : les tests salivaires chez les patients symptomatiques, les tests oro-pharyngés (l’analyse se fait sur un crachat) chez les patients asymptomatiques.

La deuxième voie, c’est d’améliorer les techniques de prélèvement : c’est là qu’entrent en jeu les tests antigéniques. Le médecin, le pharmacien, ou tout autre professionnel de santé pourra le faire directement, sans passer par une analyse dans un laboratoire (on parle de TROD), ce qui devrait fluidifier l’accès au dépistage.

« Il n’y a pas de solution miracle, chaque amélioration fait baisser la pression », souligne encore Dominique Le Guludec.

Test antigénique : recommandés dans 3 situations

La HAS, qui avait déjà donné son feu vert fin septembre à l’utilisation des tests antigéniques pour les patients symptomatiques, a précisé ce 9 octobre les situations où elle estime qu’ils sont pertinents.

Rappelons que l’intérêt principal de ces tests est qu’ils peuvent être réalisés hors laboratoire et qu’ils assurent un résultat rapidement. Leur déploiement présente donc un intérêt dans les régions où les délais d’accès aux tests PCR classiques sont trop longs.

  • Pour les patients symptomatiques (hors personnes à risque) : OUI

Dès lors que le résultat du test RT-PCR ne peut être obtenu dans un délai de 48h, la HAS recommande de réaliser un test antigénique dans les 4 premiers jours après l’apparition des symptômes (et non dans les 7 jours comme c’est le cas pour les tests PCR classiques). En effet, c’est dans cette période qu’ils sont les plus performants (la charge virale est plus importante). Compte tenu de l’excellente spécificité de ces tests (99%, soit 1% de faux positifs), elle considère qu’il n’est pas nécessaire de confirmer par un test RT-PCR les tests antigéniques positifs.

  • Pour les patients à risque de développer une forme grave de la maladie : OUI, mais… une confirmation par test RT-PCR classique est nécessaire

Chez les patients de plus de 65 ans ou présentant au moins un facteur de risque, voir liste du Haut conseil de la santé publique), la HAS estime que les tests antigéniques devraient être réalisés après avis médical et être confirmés par test RT-PCR classique en cas de résultat négatif (afin d’éliminer tout faux négatif). L’enjeu est de s’assurer que l’on ne rate pas de cas d’infection chez ces patients. En outre, la HAS recommande que ces personnes consultent un médecin dès l’apparition des symptômes afin de mettre en place une surveillance renforcée et une prise en charge optimale.

Concrètement, si le test antigénique est positif, alors inutile de le confirmer, le patient peut être immédiatement pris en charge. C’est seulement s’il est négatif, qu’une confirmation est alors demandée (test PCR classique) au cas où le test serait faussement négatif. « Il est indispensable de s’assurer que l’on ne passe pas à côté d’une infection potentiellement grave », a expliqué ce 9 octobre le Dr Cédric Carbonneil, chef du service d’évaluation des actes professionnels de la HAS ce 9 octobre.

En pratique, cela signifie qu’une personne pourrait être amenée à faire 2 tests PCR à la suite en cas de test antigénique négatif. Par confort, « une solution pourrait être de les faire en même temps (donc 2 écouvillons, 1 par narine), afin d’en conserver un pour une RT-PCR si besoin », a suggéré le Dr Cédric Carbonneil

Précisons encore que si vous êtes à risque mais que vous pouvez obtenir un test PCR classique rapidement, il n’y a pas d’intérêt à faire un test antigénique. C’est seulement dans les zones où il y a saturation qu’il est pertinent, afin d’avoir rapidement un premier résultat.

  • Pour les personnes sans symptôme (qui ne sont pas des personnes-contacts) : OUI

La HAS reconnait l’intérêt de l’utilisation des tests antigéniques dans le cadre d’opérations de dépistage à large échelle ciblant des populations au sein desquelles le risque d’infection est plus important qu’en population générale. Cela peut recouvrir des populations qui vivent, étudient ou travaillent dans des lieux confinés qui favorisent la transmission du virus à un grand nombre de personnes (universités, abattoirs, etc.). Ici, l’objectif est de débusquer les clusters. « Dans ces cas, les tests antigéniques sont intéressants parce qu’il faut dépister vite pour casser au plus vite les chaînes de transmission », a encore justifié Cédric Carbonneil.

  • Pour les cas-contacts sans symptôme identifiés isolément ou au sein d’un cluster : NON

A l’inverse, en l’état actuel des connaissances, la HAS ne dispose pas encore des données nécessaires pour recommander l’utilisation de tests antigéniques pour les personnes-contacts (sans symptôme) isolées ou au sein d’un cluster. Le test virologique RT-PCR reste le test à utiliser dans cette situation.

Test antigénique : quelle différence avec le test PCR classique ?

Comme les tests PCR de référence, ces nouveaux tests plus rapides s’effectuent donc via un prélèvement dans le nez avec un écouvillon. La différence, c’est qu’ils sont beaucoup plus rapides et permettent de lire les résultats, comme pour un test de grossesse, en moins de 30 minutes.

Alors que les tests PCR recherchent l’ARN du virus, les tests antigéniques recherchent, comme leur nom l’indique, l’antigène présent à la surface du virus.

Les particules récupérées au fond du nez sont mélangées avec un réactif déposé sur une bandelette. Le changement de couleur permet de déterminer rapidement si la personne est atteinte du Covid ou non. La lecture du résultat est donc plus rapide.

Test antigénique : quelle fiabilité ?

Ils sont un peu moins sensibles (sensibilité de 80%) que les tests PCR de référence. Pour autant, la HAS est favorable à leur utilisation au regard de la rapidité d’obtention des résultats pour limiter la progression du virus. Par ailleurs, leur spécificité est élevée (99%) c’est à dire que « si le test est positif, sa fiabilité est de 99%« , précise leDr Cédric Carbonneil, chef du service d’évaluation des actes professionnels de la HAS.

A retenir !

  • La sensibilité mesure la probabilité d’avoir un test positif chez les malades. Son niveau est mesuré en pourcentage, l’idéal étant d’être au plus près de 100%, d’avoir le moins d’erreur – de faux négatifs – possible.
  • La spécificité mesure la probabilité que le test soit négatif chez les non-malades. Il s’agit donc de s’assurer que le test ne détecte pas d’anticorps dirigés contre le virus SARS-CoV-2 chez les personnes n’ayant pas été touché par la maladie. Là aussi la mesure est exprimée en pourcentage et l’objectif de se rapprocher de 100%, d’avoir le moins de faux positif possible.

Quand les tests antigéniques seront-ils disponibles ?

Les tests antigéniques doivent encore obtenir le marquage CE et êtres validés par l’Agence du médicament (ANSM).

EN VIDEO : les explications de Franck Perez, Directeur scientifique à l’Institut Curie

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Nous avons un test PCR fiable mais même si excellent test, ce n’est pas suffisant au regard de la forte demande. Cela nous oblige à élargir l’arcenal c’est pourquoi nous chercons à renforcer au plus vite notre dispo de tests

Source: https://www.topsante.com/feed/list/rss/(limit)/30 – Topsante.com

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