Plaquenil et médicaments contre le Covid-19 : surveillance renforcée des effets indésirables

10 Avr. 2020

Depuis le 27 mars, le centre de pharmacovigilance de Dijon est chargé de recenser l’ensemble des effets indésirables déclarés en lien avec des médicaments utilisés chez des patients pris en charge pour une infection à COVID-19. Une centaine de cas d’effets indésirables ont été déclarés, dont 82 cas graves et 4 cas de décès. La majorité des cas d’effets indésirables déclarés se répartissent par moitié entre l’association lopinavir-ritonavir et l’hydroxychoroquine. « La plupart des effets observés sont connus : hépatotoxicité, nephrotoxicité, atteintes rétiniennes, troubles cardio-vasculaires notamment » souligne l’ANSM. « L’existence de ces risques cardiovasculaires nous a conduits à mettre en place une seconde enquête, menée par le centre de pharmacovigilance de Nice, dédiée à ces événements particuliers ».

Ce premier bilan montre que les risques, notamment cardiovasculaires, associés à ces traitements sont bien présents et potentiellement augmentés chez les malades du COVID-19. 53 cas d’effets indésirables cardiaques ont ainsi été analysés, dont 43 cas avec l’hydroxychloroquine, seule ou en association (notamment avec l’azithromycine).

Ils sont classés en trois catégories :

  • 7 cas de mort subites, dont 3 « récupérées » par choc électrique externe
  • Une dizaine de troubles du rythme électrocardiographiques ou symptômes cardiaques
  • Des troubles de la conduction dont allongement de l’intervalle QT, d’évolution favorable après arrêt du traitement.

Plaquenil : un collectif de médecins libéraux veut le prescrire

Près de 4 millions (3 987 854 exactement) de boîtes de Plaquenil (hydroxychloroquine) ont été vendues en France entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2019 (30 comprimés dosés à 200 mg par boîte). Au cours de cette période, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a recueilli les événements indésirables spontanément déclarés et les a analysés, afin de conclure, comme elle le fait pour tout médicament, si l’effet déclaré était imputable ou pas au Plaquenil.Au cours de cette période, 312 effets indésirables ont été enregistrés par l’ANSM, parmi lesquels 21 événements cardiovasculaires(soit 6,7 %) :4 cas d’insuffisance cardiaque, 8 cas de cardiomyopathie, 8 cas de troubles du rythme au sens large et 1 cas d’hypertension pulmonaire.

« La grande majorité des effets indésirables rapportés sont des effets oculaires et cutanéo-muqueux, ceux qui sont décrits habituellement lors des traitements au long cours de l’hydroxychloroquine » souligne le collectif de médecins #Covid19-Laissons les médecins prescrire. Se basant sur cette étude de l’ANSM, mais aussi sur les résultats d’autres études internationales qui se penchent sur l’efficacité du Plaquenil délivré de manière précoce aux patients atteints du Covid-19,le collectif de médecins libéraux et hospitaliers réclame la liberté de prescrire de l’hydroxychloroquine à leurs patients présentant les symptômes du coronavirus.

« Rapportées au volume des prescriptions, ces données de pharmacovigilance n’expliquent pas les restrictions de prescription imposées par la Direction Générale de la Santé, et ce en comparaison des données de pharmacovigilance, plus préoccupantes, de certains médicaments en vente libre » soulignent les médecins.

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Source: https://www.topsante.com/feed/list/rss/(limit)/30 – Topsante.com

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